의료기기 산업에서의 보험 환급 전략 (Medical Device Industry- Reimbursement Strategy)

의료기기 산업의 보험 환급 전략 (Reimbursement Strategy)

의료기기가 시장에서 성공하기 위해서는 보험 환급 전략을 세우는 것이 필수적이다.
아무리 좋은 의료기기를 개발해도, 보험 적용이 되지 않으면 판매가 어려워진다.
따라서, 보험 환급 전략을 제품 개발 초기부터 고려해야 한다.

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1️⃣ 보험 환급 전략이 중요한 이유

💡 "좋은 제품을 만들었다고 해서, 자동으로 시장에서 성공하는 것은 아니다!"
✔ 의료기기 개발자들은 보통 기술 개발에만 집중하지만, 보험 적용 여부가 제품의 상업적 성공을 좌우함.
✔ 보험사가 비용을 지불하지 않으면, 아무도 기기를 사용하지 않음.
✔ 따라서, 의료기기 개발 초기부터 보험 환급 전략을 고려해야 함.

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2️⃣ 의료기기 보험 환급 전략을 위한 주요 단계

① 초기 개발 단계에서 보험 환급 고려

• 보험 적용 가능성을 제품 설계 단계에서부터 평가해야 함.
• 벤처 캐피털(VC) 투자나 경영진을 설득하려면, "이 제품이 보험 적용을 받을 수 있다"는 근거가 필요함.
• CMS(메디케어·메디케이드)와 민간 보험사가 이 기술을 환급할지 미리 조사해야 함.

📌 즉, 의료기기 개발 초기부터 "누가 비용을 낼 것인가?"를 고려해야 한다.

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② 보험 환급 평가 (Reimbursement Assessment)

✔ 현재 시장 환경 분석

• CMS(메디케어·메디케이드)와 민간 보험사는 이 기술을 어떻게 평가할까?
• 기존에 비슷한 기술이 있다면, 어떤 방식으로 환급을 받고 있는가?

✔ 기술 경쟁력 분석

• 기존 의료기기 대비 어떤 문제를 해결하는가?
• 삶의 질을 얼마나 개선하는가? (Quality of Life Improvement)
• 통증 감소, 치료 속도 향상 등 환자에게 주는 가치는 무엇인가?

✔ 건강 경제성 평가 (Health Economics Strategy)

• 비용 대비 효과(cost-effectiveness)를 입증해야 함.
• 예를 들어, 이 기기가 장기적으로 의료비 절감을 가져온다면, 보험사에서도 적용할 가능성이 높음.

📌 즉, "이 기술이 꼭 필요하고, 비용 효과적이다"는 점을 객관적으로 입증해야 한다.

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③ 보험 코드 확보 전략

✔ CPT 코드 & HCPCS 코드 확보하기

• 의료기기가 시장에서 보험 적용을 받으려면, CPT 코드(처치 코드) 또는 HCPCS 코드(의료기기 코드)가 필요함.
• CPT 코드와 HCPCS 코드는 ATM 기기처럼 돈을 인출하는 역할을 한다고.

✔ 적절한 코드 시스템이 이미 있는지 확인하기

• 기존 코드가 있다면, 그 코드를 활용할 수 있는지 확인.
• 새로운 코드가 필요하면, 코드 신청 절차(FDA 및 보험사 승인 과정)를 준비해야 함.

📌 즉, 보험 코드가 있어야 의료기관이 이 기기를 구매해도 비용을 환급받을 수 있다.

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④ 보험 적용을 위한 데이터 수집 & 전략 수립

✔ 의료기기 출시 후에도 지속적으로 보험사와 협력해야 함.
✔ 제품 사용 데이터를 수집하여, 보험 적용이 계속 유지될 수 있도록 지원해야 함.
✔ 의료기기 환급 전략이 잘못되면, 시장에서 실패할 가능성이 높음.

📌 즉, 보험 환급 전략은 제품 개발 → 출시 → 판매 전 과정에서 지속적으로 관리해야 한다.

개발에 들어가기에 앞서 제품의 시장성이나 보험 적용 가능성 등을 검토하는 기획 단계가 매우 중요함을 알 수 있다.

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3️⃣ 결론 및 핵심 요점

✔ "좋은 제품을 만들었다고 자동으로 시장에서 성공하는 것이 아니다"
✔ 보험 적용이 되지 않으면, 의료기관과 환자 모두 이 기기를 사용할 수 없음.
✔ 의료기기 개발 초기부터 CMS, 민간 보험사, 코드 시스템을 고려해야 함.
✔ CPT 코드 & HCPCS 코드 확보는 필수!
✔ 출시 후에도 데이터를 수집하여, 보험 적용이 지속될 수 있도록 관리해야 함.

📌 즉, 의료기기 성공의 핵심은 보험 환급 전략에 달려 있다

현재 개발하고 있는 태동 홈모니터링 시스템의 보험 환급 전략을 생각해 보아야겠다.