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Medical Device Design📑

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의학 용어의 기본 구성 요소와 분석 (Medical Terminology) 의학 용어의 기본 구성 요소 (Medical Terminology)의학 용어를 구성하는 3가지 주요 요소(어근, 접미사, 접두사)에 대해 알아보자.✔ 의학 용어는 단순한 단어가 아니라, 특정한 규칙을 따르는 조합으로 만들어진다.✔ 어근(Root), 접미사(Suffix), 접두사(Prefix)의 조합을 이해하면 복잡한 의학 용어도 쉽게 해석할 수 있다.1️⃣ 어근(Root) – 단어의 중심(Foundation)💡 어근은 의학 용어의 "기본 의미"를 나타낸다.✔ 식물의 뿌리처럼, 단어의 중심이 되는 부분.✔ 대부분의 어근은 명사처럼 기능하며, 의미의 핵심을 제공함.✔ 일반적으로 모음 'O'가 붙어 결합형(combining form)으로 사용됨.📌 예시hem/o-, hemat/o- → 혈액(Blood)an..

프랑스의 의료기기 보험 환급 시스템 (Medical Device Reimbursement Outside U.S.) 미국 외 국가의 의료기기 보험 환급 (Medical Device Reimbursement Outside U.S.)이번에는 미국이 아닌 다른 나라에서 의료기기가 보험 적용을 받는 과정을 설명해본다.✔ 국가마다 의료 시스템이 다르지만, 공통적으로 "규제 승인"과 "보험 환급 승인" 두 가지가 필요함.✔ 프랑스를 중심으로, 유럽 및 기타 국가의 환급 시스템을 살펴본다.1️⃣ 미국 vs. 다른 나라의 의료보험 구조 차이💡 미국메디케어(공공 보험) + 민간 보험 혼합 시스템보험 적용 여부를 개별 보험사가 결정 (정부가 모든 걸 통제하지 않음)병원과 보험사 간의 개별 협상이 많음💡 프랑스, 유럽, 호주, 아시아 일부 국가대부분 공공 보험 시스템 운영국가가 의료비를 통제하며, 의료기기의 가격과 보험 적용 여부를 ..

미국 민간 보험의 의료기기 환급 (U.S. Device Private Insurer Reimbursement) 미국 민간 보험의 의료기기 환급 (U.S. Device Private Insurer Reimbursement)공공 보험의 환급에 대해 알아본 데에 이어, 이번에는 미국에서 의료기기가 민간 보험(Private Insurance)으로부터 비용을 환급받는 과정을 다뤄본다.민간 보험 시장은 메디케어(공공 보험)와 유사하지만, 차이점도 존재한다.1️⃣ 미국의 민간 보험 시장 구조✔ 미국 인구 약 3억 3천만 명 중, 1억 6천만 명(약 50%)이 민간 보험을 통해 의료비를 환급받음.✔ 이 중 많은 사람들이 직장(고용주 제공) 건강보험(Employer-Sponsored Insurance, ESI)을 이용함.✔ 민간 보험사는 의료비를 조정하기 위해 병원 및 의사들과 개별적으로 계약을 체결함.📌 즉, 민간 보험은 정..

미국 의료기기의 공공 보험 환급 (U.S. Device Public Reimbursement) | DRG 시스템과 APC 시스템 미국 의료기기의 공공 보험 환급 (U.S. Device Public Reimbursement)미국에서 의료기기가 공공 보험(메디케어·메디케이드)으로부터 비용을 환급받는 과정을 알아본다.✔ FDA 승인을 받았다고 끝이 아니다. 이제 중요한 건 어떻게 비용을 받을 것인가?✔ 의료기기 환급은 의약품보다 훨씬 복잡하다.의료기기가 의약품보다 환급이 복잡한 이유는 기기가 사용되는 환경이 훨씬 더 다양하고, 병원 비용 청구 방식도 다르기 때문이다.1️⃣ 병원은 어떻게 돈을 받는가?의료기기 제조업체가 돈을 받으려면 병원이 의료기기를 사용하고, 보험사에서 병원에 돈을 지급해야 함.💡 즉, 병원이 돈을 받지 못하면 의료기기 회사도 돈을 받지 못한다.✔ 병원 치료는 두 가지 방식으로 비용이 결정됨1️⃣ 입원 환자 치료 (..

의료기기 산업에서의 보험 환급 전략 (Medical Device Industry- Reimbursement Strategy) 의료기기 산업의 보험 환급 전략 (Reimbursement Strategy)의료기기가 시장에서 성공하기 위해서는 보험 환급 전략을 세우는 것이 필수적이다.아무리 좋은 의료기기를 개발해도, 보험 적용이 되지 않으면 판매가 어려워진다.따라서, 보험 환급 전략을 제품 개발 초기부터 고려해야 한다.1️⃣ 보험 환급 전략이 중요한 이유💡 "좋은 제품을 만들었다고 해서, 자동으로 시장에서 성공하는 것은 아니다!"✔ 의료기기 개발자들은 보통 기술 개발에만 집중하지만, 보험 적용 여부가 제품의 상업적 성공을 좌우함.✔ 보험사가 비용을 지불하지 않으면, 아무도 기기를 사용하지 않음.✔ 따라서, 의료기기 개발 초기부터 보험 환급 전략을 고려해야 함.2️⃣ 의료기기 보험 환급 전략을 위한 주요 단계① 초기 개발 단계에서 ..

의료 서비스 제공자에 대한 비용 지불 시스템 (Payment to Healthcare Providers) 의료기기 산업에서 의료 제공자(PHCP)에 대한 지불 시스템의료기기 및 의료 서비스 제공자(병원, 의사)에게 비용이 어떻게 지급되는지에 대해 설명해본다. 의료기기 산업에서 중요한 요소 중 하나는 보험사 및 정부가 의료기관에 어떻게 비용을 지급하는지를 이해하는 것이다.1. 의료 제공자(의사, 병원) 지불 방식의료기기 및 의료 서비스 제공자는 아래 코드 체계를 기반으로 비용을 청구한다.지불방식 적용코드 설명의사 (Physician)CPT-4 코드의사가 제공한 의료 서비스 (진료, 수술 등)에 대해 비용 청구*의사가 처치한 행위에 대한 코드인 CPT 코드를 적용한다.가정 의료 (Home Healthcare)HCPCS 코드가정에서 수행되는 의료 서비스 비용 청구*재택에서는 투석 장비 등 주로 의료장비들을 많이 ..

의료기기 보험 청구 코드 (Reimbursement Coding) 이번에는 미국 의료기기 보험 청구에 사용되는 코드 시스템에 대해 알아본다. 보험 청구 코드는 의료 서비스 및 기기의 비용을 청구하는 데 필수적이며, 환급(보험 적용) 여부를 결정하는 중요한 역할을 한다.1. 주요 보험 청구 코드 시스템미국에서는 의료기기 및 의료 서비스의 보험 청구를 위해 세 가지 주요 코드 체계를 사용한다.코드 체계풀네임주요 목적예시관리주체CPT현재 처치 용어(Current Procedural Terminology)처치 (행위)의사나 의료 제공자가 수행한 의료 행위나 서비스를 나타내는 코드혈액 검사, 엑스레이 촬영, 수술 등미국의사협회 (AMA)ICD국제질병분류(International Classification of Diseases)질병 분류환자가 어떤 질병이나 상태를 가지고 있는지 ..

의료기기와 의약품의 융합 (Medical Device and Pharma Convergence) 의료기기와 제약 산업의 융합 (Medical Device and Pharma Convergence)의료기기와 의약품 산업이 어떻게 다르고, 어떻게 융합할 가능성이 있는지에 대해 알아보자. 두 산업은 각각의 특성과 규제, 시장 구조가 다르지만, 기술 발전과 시장 변화로 인해 융합이 가속화될 가능성이 높다.1. 의료기기와 의약품의 차이점① FDA 규제 차이의약품(Pharmaceuticals): 체내에서 대사(Metabolized)됨.의료기기(Medical Devices): 체내에서 대사되지 않음.② 시장 규모제약 산업(Pharma)이 의료기기 산업보다 훨씬 큼.의료기기는 주 구매자가 병원과 의료진(소수)인 데에 반해, 의약품은 주 구매자가 일반 대중(다수)이기 때문이다.③ 보험 및 비용 부담 방식의료기기: ..

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